PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
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Betahistin
PSUR-outcome
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17/05/2013
Information: rgänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Betahistin- hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Ciprofloxacin
PSUR-outcome
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28/03/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Ciprofloxacin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Isofluran
PSUR-outcome
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28/03/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Isofluran – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Flunitrazepam
PSUR-outcome
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01/02/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Flunitrazepam–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Doxazosin
PSUR-outcome
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25/01/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Doxazosin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Tolterodin
PSUR-outcome
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18/01/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Tolterodin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Loperamid
PSUR-outcome
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08/01/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller rezeptpflichtigen und rezeptfreien Loperamid–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Cetirizin
PSUR-outcome
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20/12/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Cetirizin – hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Vinorelbin
PSUR-outcome
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17/12/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Vinorelbin–hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Terbinafin oral
PSUR-outcome
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05/12/2012
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach-und Gebrauchsinformation aller Terbinafin–hältigen oralen Arzneispezialitäten aufnehmen.