PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
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Pamidronat
PSUR-outcome
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19/05/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Pamidronat - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Enalapril und Hydrochlorothiazid
PSUR-outcome
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19/05/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Enalapril und Hydrochlorothiazid - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Enalapril (EU PSUR Worksharing Summary Assessementreport)
PSUR-outcome
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19/05/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Enalapril - hältiger Arzneispezialitäten aufnehmen.
Clindamycin
PSUR-outcome
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14/05/2014
Information: Egänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Clindamycin - hältigen Injektionen und oralen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Roxithromycin
PSUR-outcome
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12/05/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Roxithromycin - hältiger Arzneispezialitäten aufnehmen.
Metformin
PSUR-outcome
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12/05/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller -Metformin hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Naltrexon
PSUR-outcome
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01/01/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Naltrexon - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Omeprazol
PSUR-outcome
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19/12/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller rezeptfreien und rezeptpflichtigen Omeprazol - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Glimepirid
PSUR-outcome
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25/11/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Glimepirid - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Enalapril
PSUR-outcome
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15/11/2013
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Enalapril - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.