PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
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Methylphenidathydrochlorid
PSUR-outcome
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19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Methylphenidat– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Penciclovir
PSUR-outcome
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19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Penciclovir– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Indium
PSUR-outcome
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19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Indium– hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Loratadin
PSUR-outcome
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18/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Loratadin– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Iopamidol
PSUR-outcome
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14/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Iopamidol– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Finasterid 5 mg
PSUR-outcome
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03/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Finasterid(5mg)– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Anagrelid (PSUSA)
PSUR-outcome
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26/09/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Anagrelid-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Amlodipin
PSUR-outcome
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02/06/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller generischen Amlodipin - hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.
Alprostadil (Indikation: peripheren arteriellen Verschlusskrankheit)
PSUR-outcome
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02/06/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Alprostadil– hältige Arzneispezialitäten (Indikation: peripheren arteriellen Verschlusskrankheit) aufnehmen.
Ribavirin (PSUSA)
PSUR-outcome
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20/05/2014
Information: Ergänzungen mit folgendem Wortlaut in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Ribavirin-hältigen Arzneispezialitäten aufnehmen.