PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
Search narrowed by
Finasterid 5mg (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
|
25/03/2015
Iloprost (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
|
25/03/2015
Core Safety Profile Venlafaxin
PSUR-outcome
|
25/03/2015
Dexrazoxan (PSUSA)
PSUR-outcome
|
22/01/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Dexrazoxan
PSUR-outcome
|
22/01/2015
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Docetaxel (PSUSA)
PSUR-outcome
|
30/12/2014
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Citalopram
PSUR-outcome
|
21/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Citalopram– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.
Azithromycin
PSUR-outcome
|
20/11/2014
PHV-issue: Azithromycin-hältige Arzneimittel – Änderungen der Fach- und Gebrauchsinformationen aufgrund des HBD – PSUR Worksharing Projektes.
Alprostadil (Indikation: Offenhalten des Ductus arteriosus Botalli)
PSUR-outcome
|
19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Alprostadil– hältige Arzneispezialitäten mit der Indikation Ductus arteriosus Botalli aufnehmen.
Itraconazol
PSUR-outcome
|
19/11/2014
Information: Ergänzungen in die Fach- und Gebrauchsinformation aller Itraconazol– hältige Arzneispezialitäten aufnehmen.