PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
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Glibenclamid
PSUR-outcome
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29/04/2016
Infolge des PSUR Single Assessments (Glibenclamid/Metforminhydrochlorid) durch den Ausschuss für Risikobewertung im Bereich Pharmakovigilanz (PRAC) kam das CMDh zu dem Schluss europaweit auch die Fach- und Gebrauchsinformation aller Glibenclamid-hältigen Produkte zu ändern.
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Fluconazol–hältige Arzneispezialitäten
PSUR-outcome
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26/04/2016
Daunorubicin
PSUR-outcome
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19/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Mepivacain
PSUR-outcome
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18/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Bimatoprost (PSUSA)
PSUR-outcome
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01/04/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Milnacipran
PSUR-outcome
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24/03/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadoteriol
PSUR-outcome
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24/03/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Oxaliplatin
PSUR-outcome
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24/03/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadotersäure (i.v. und intravaskuläre Formulierungen)
PSUR-outcome
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24/03/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Gadodiamid
PSUR-outcome
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24/03/2016
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.