PHV-wordings
Here you will find safety-relevant information that must be implemented in the corresponding product information due to a PHV issues.
Due to the relaunch of the EMA website in December 2023, you will find the current links to the entries prior to December 01, 2023 at https://www.ema.europa.eu
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Misoprostol (zur Anwendung bei Erkrankungen des Gastrointestinaltrakts)
PSUR-outcome
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Ibuprofen, Pseudoephedrin
PSUR-outcome
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Distickstoffmonoxid (Lachgas), Distickstoffmonoxid / Sauerstoff
PSUR-outcome
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12/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Fluvoxamin (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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05/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website HMA.
Simvastatin/Ezetimib (EU PSUR Worksharing Summary Assessment Report)
PSUR-outcome
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01/04/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der HMA.
Lutetium(177Lu)chlorid
PSUR-outcome
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22/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der Europäischen Kommission.
Candesartan, Candesartan/Hydrochlorothiazid
PSUR-outcome
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Folsäure
PSUR-outcome
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Methylsalicylat/Levomenthol/DL-Campher
PSUR-outcome
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.
Irinotecan (ausgenommen liposomale Formulierungen)
PSUR-outcome
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12/03/2018
Nähere Informationen finden Sie auf der Website der EMA.