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23/08/2024
Anlage zu § 1 Abs. 1 der Geschäftsordnung des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen gültig ab dem 22.08.2024.
Referenced at:
23/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Italien, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Provinzen, in Asti (Region Piemont) die ID WNV NAT Testung für Spenden von Blut und Blutkomponenten eingeführt wurde.
Referenced at:
23/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass in Frankreich, zusätzlich zu den bereits bekannt gegebenen Regionen, in den Departements Vaucluse und Var (Côte d`Azur) sowie in dem Department Drome (Rhône des Alpes) bestätigte autochthone humane Dengue-Fälle verzeichnet wurden.
Referenced at:
23/08/2024
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde von der italienischen Behörde mitgeteilt, dass in Albinea (Provinz Reggio Emilia, Region Emilia-Romagna) ein bestätigter humaner Dengue-Fall verzeichnet wurde.
Referenced at:
Recall
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21/08/2024
Clinical investigations with medical devices Regulation on electronic submission Electronic Submission Form of the BASG General requirements for applications (technical validation) Clinical investigat
Atorvastatin New
PSUR-outcome
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19/08/2024
Further information and amendments to the product information can be found on the EMA website.
Bumetanide New
PRAC signal recommendation
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14/08/2024
Risko for toxic epidermal necrolysis and Stevens-Johnson syndrome. Further information and amendments to the product information can be found on the EMA website.
Acetazolamide New
PRAC signal recommendation
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14/08/2024
Pulmonary oedemas. Further information and amendments to the product information can be found on the EMA website.
Minoxidil (topical formulation) New
PSUR-outcome
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14/08/2024
Further information and amendments to the product information can be found on the EMA website.
Clevidipine New
PSUR-outcome
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14/08/2024
Further information and amendments to the product information can be found on the EMA website.