Die Pharmakovigilanz für Europa stellt einen wesentlichen Teil der Aufgaben der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) dar. Österreich ist von den Entscheidungen, die auf europäischer Ebene getroffen werden, ebenso betroffen wie alle anderen Mitgliedsstaaten des europäischen Wirtschaftsraums. Die im Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) beschlossenen Maßnahmen zur Arzneimittelsicherheit werden in Österreich vom BASG umgesetzt, wenn sie in Österreich zugelassene Arzneimittel betreffen.

Gesetzliche Grundlagen (Eudralex) zu Arzneimitteln in Europa

List of medicines under additional monitoring