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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
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Kurzmeldungen
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29.06.2017
Maßnahmen auf EU Ebene Eine europaweite Überprüfung von Symbioflor E. coli - Tropfen durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat ergeben, dass die Tropfen weiterhin zur Behandlung des Reizdarmsyndroms (IBS - Irritable Bowel Syndrome bzw.…
Kurzmeldungen
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07.11.2016
Die AGES Medizinmarktaufsicht startet eine Social Media-Kampagne vom 7. - 11. November 2016, um die Bereitschaft zur Meldung von Nebenwirkungen zu erhöhen. Wien (OTS) - Arzneimittel können neben positiven Wirkungen auch potentielle Nebenwirkungen…
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Blut & Gewebe
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28.10.2016
European Union/European Economic Area (EU/EEA)Member States should consider a range of mitigation measures regarding the Zika virus epidemic
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Blut & Gewebe
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30.08.2016
Given the current circulation of Zika virus ,the evidence of an association between Zika virus infection during pregnancy and congenital malformations of the central nervous system (CNS), the association between Zikavirus infection and Guillain–Barré syndrome(GBS)and the risk of local vector-borne transmission in Europe during the 2016 summer season, EU/EEA Member States should consider a range of mitigation measures.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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26.07.2016
Da seit der Markteinführung von „Velactis“ im März 2016 schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet
wurden, hat der wissenschaftliche Ausschuss für Tierarzneimittel (Committee for Medicinal Products for
Veterinary Use) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) entschieden, der Europäischen Kommission
ein Ruhen der Zulassung und einen vorsorglichen Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen zu
empfehlen.
Rückruf
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Tierarzneimittel
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26.07.2016
Der Zulassungsinhaber hat seine belieferten Kundinnen und Kunden informiert, dass ein Rückruf aller am Markt befindlichen Chargen von „Velactis“ durchgeführt wird, da seit der Markteinführung schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden. Der…
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Tierarzneimittel
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18.07.2016
Folgemeldung
Wichtige Information des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen über das Auftreten von schwerwiegenden Nebenwirkungen zu Velactis
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Blut & Gewebe
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08.07.2016
Given the current circulation of Zika virus; the evidence of an association between Zika virus infection during pregnancy and congenital malformations of the central nervous system (CNS); the association between Zikavirus infection and Guillain–Barré Syndrome(GBS)and the risk of local vector-borne transmission in Europe during the 2016 summer season, EU/EEA Member States are recommended to consider a range of mitigation measures.
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Blut & Gewebe
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26.01.2016
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der europäischen Kommission ein Rapid Risk Assessment vom European Centre for Disease Prevention and Control (ECDC) bezüglich der ZIKA Virus Epidemie weitergeleitet, welches im Anhang zu finden ist.
Sicherheitsinformation
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Kurzmeldungen
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22.10.2015
Das Bundesamt informiert über Empfehlungen des Ausschusses für Risikobewertung und Pharmakovigilanz (PRAC, BASG-Erstmeldung 13.3.2015) und den nachfolgenden Beschluss im Rahmen des europäischen Risikobewertungsverfahrens nach Artikel 31 der…