What's new
Newsletter "UptoDate" des BASG/AGES MEA erscheinen monatlich und enthalten die neuesten Artikel vom letzten Monat (Link zur Anmeldeseite).
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Neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen
Gesucht nach for.
Kurzmeldungen
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30.04.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Kurzmeldungen
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29.01.2021
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Kurzmeldungen
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29.09.2020
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Kurzmeldungen
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09.07.2020
Die EU Kommision hat eine nützliche Zusammenfassung über die geltenden Regeln nach Ablauf der Übergangsperiode publiziert. Den Link finden Sie hier auf der Website des BASG.
Kurzmeldungen
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30.06.2020
Auch zukünftig wollen wir unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS mit relevanten Nachrichten aus den Gremien oder spannende Neuerungen wie die Slot-Beantragung über unsere eServices informieren!
Blut & Gewebe
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14.05.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurden von der Niederländischen Behörde ein Dokument sowie diverse Links betreffend schwerwiegender Zwischenfälle und Reaktionen im Zusammenhang mit der Kryokonservierung von hämatopoetischen Stammzellprodukten während der COVID-19 Pandemie weitergeleitet.
Kurzmeldungen
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22.04.2020
Aktuelle Informationen zu regulatorischer Flexibilität finden Sie hier auf der Website des BASG.
Sicherheitsinformation
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Blut & Gewebe
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14.04.2020
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurden von der Europäischen Kommission diverse Links zu Homepages internationaler Fachverbände mit relevanten COVID-19 Informationen weitergeleitet.
31.03.2020
regelmäßig abgerufenen PV Email-Adresse). Meldepflichtige Fachpersonen Qualified Person responsible for Pharmacovigilance (QPPV) Seit dem 1. Februar 2016 sind Änderungen bei der Zusammenfassung des Phar
Kurzmeldungen
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12.03.2020
NTA Vol. 2C: Die "Guideline on the Packaging Information of medicinal products for human use authorised by the Community" - die so genannte "Blue-Box Guideline für zentralen Zulassungen" ist auf nachfolgender Website zu finden:…