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1. Anbringen im Sinne des Arzneiwareneinfuhrgesetzes über ein Web-Portal Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) informiert Sie, dass ab 4. Juli 2011 Anbringen im Sinne des Arzneiware [...] Bewilligung beizulegen. Bei Abgabe einer Meldung wird die Berechtigung des Melders von Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) / AGES Medizinmarktaufsicht überprüft. Eine Clinical Research Organization [...] Arzneiwareneinfuhrgesetzes (eine Einfuhrbewilligung des bzw. eine Meldung an das Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen ist erforderlich). Darüber hinaus ist für die Bewilligung des Verkehrs mit S
Anträgen und die Handhabung von Meldungen im Sinne des AWEG ist das österreichische Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Amtsbestätigungen Das BASG stellt auf Antrag Amtsbestätigungen für Ar
auch TV-Inhalten, Internetseiten und Internetangeboten. Ausgangssituation Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) wurde im Rahmen eines Schlichtungsverfahrens gemäß § 14 Bundes-Behinde
Inhalt Gesetzliche Grundlagen der Blutsicherheit Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Blutsicherheit Die Rolle der Europäischen Kommission Gesetzliche Grundlagen [...] Plasmaprodukte siehe: Information zu Plasmaprodukten Plasma Master File Die Rolle des Bundesamts für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) im Zuge der Blutsicherheit Ansprechpartner der Europäischen Kommission [...] Um die Qualität und Sicherheit zu gewährleisten, unterliegen diese Produkte in Österreich strengen Kontrollen nach dem Arzneimittelgesetz ( AMG ) sowie nach dem Blutsicherheitsgesetz ( BSG ). Inhalt Inhalt
näher zu bestimmenden Übergangszeitraum. Diese Arzneispezialitäten müssen vom Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen per Bescheid zugelassen werden Die Chargenfreigabepflicht gilt auch für Arzne [...] sind. Wen betrifft die Chargenfreigabe? Unternehmen, die eine Bewilligung des Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zur Herstellung, Kontrolle oder Vertrieb von Arzneimitteln vorweisen können U [...] Risikogruppen verwendete Arzneimittel bei Immunisierungsprogrammen im Rahmen des öffentlichen Gesundheitswesens verwendete Arzneimittel, oder um Arzneispezialitäten handelt, die neu zugelassen oder mit Hilfe
bis zum Ablauf des 31.12.2014 zu entsprechen. Auf begründeten Antrag kann das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen diese Frist verlängern.“ 7. Gilt die Regelung auch für Zulassungen nach MR-/D [...] nur die Gebrauchsinformation in der vorgesehenen Weise geändert. Dies ist dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) zu melden. Bei noch nicht abgeschlossenen Zulassungsverfahren wird die
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