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Arzneispezialitätenregister und Veröffentlichungen § 27 Arzneimittelgesetz (AMG) Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) publiziert gemäß § 27 AMG das Arzneispezialitätenregister . Veröffentlicht [...] fünf Jahren nach Rechtskraft des Zulassungs- bzw. Registrierungsbescheides beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) gestellt werden. Einzureichende Unterlagen für eine Verlängerung Nationale [...] von drei Jahren nicht in Verkehr gebracht wurden. Gemäß § 22 (2) AMG kann das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) Ausnahmen vorsehen: Ausnahmen Zulassung ausschließlich zum Zwecke des Exports
BGBl. I Nr. 8/2022 , kundgemacht. Zuständige Behörde im Sinne der CTR ist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Ethikkommissionen, die klinische Prüfungen nach der CTR bewerten, sind [...] durch das Bundesamt Dezember 14, 2023 Die Entscheidung über einen Genehmigungsantrag (Initialantrag oder wesentliche Änderung) wird nach Abschluss des Verfahrens durch das Bundesamt für Sicherheit im Ges [...] gesamte Beschwerdeverfahren läuft außerhalb von CTIS ab! Gegen einen Bescheid des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen kann binnen vier Wochen nach Zustellung das Rechtsmittel der Beschwerde an das
dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung des Arzneiwareneinfuhrgesetzes 2010, BGBl. I Nr. 79/2010, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im [...] im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung des Blutsicherheitsgesetzes, BGBl. I Nr. 44/1999, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung [...] Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen zukommt, Vollziehung des Rezeptpflichtgesetzes , BGBl. Nr. 413/1972, soweit nach diesem Gesetz die Vollziehung dem Bundesamt für Sicherheit im Gesu
Publikationen Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen veröffentlicht Jahresberichte sowie Folder zu ausgewählten Themen. Wissenschaftliche Publikationen mit Beteiligung von BASG MitarbeiterInnen
Zulassungsinhaber die Möglichkeit, Vertriebseinschränkungen über das eService des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) elektronisch zu melden. Die Meldungen werden ab dem tatsächlichen Beginn [...] rung erforderlich. Zugrundeliegende Nutzungshinweise sind verfügbar unter: https://www.basg.gv.at/fuer-unternehmen/online-service/nutzungshinweise Endpoint über öffentliches Internet https://webservices
Erkrankung, ausgelöst wurden („Hintergrundinzidenz“). In Österreich erfasst das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) alle vermuteten Nebenwirkungen von Arzneimitteln und Impfstoffen, die in [...] und auch allen anderen europäischen Arzneimittelzulassungsbehörden zur laufenden Überwachung der Sicherheit zur Verfügung. In enger Zusammenarbeit mit dem EU-Behördennetzwerk wird das Nutzen-Risiko-Verhältnis [...] Pharmakovigilanz (PRAC) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) analysiert alle Aspekte, die für die Sicherheit und Wirksamkeit eines Impfstoffs relevant sind. Gegebenenfalls werden neue Nebenwirkungen in die
jede/r Einzelne wesentlich dazu beitragen, dass Medikamente für alle sicherer werden und das BASG (Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen) die öffentliche Gesundheit durch wirksame Maßnahmen noch besserer [...] der #MedSafetyWeek: 6.-12. November 2023 vermutete Nebenwirkungen zu melden. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) nimmt an der weltweiten Social-Media-Kampagne namens #MedSafetyWeek teil [...] Arzneimittelüberwachung der Weltgesundheitsorganisation (WHO), geleitet wird. Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ist gemeinsam mit der europäischen Arzneimittelagentur EMA und mit seinen Par
die Hämo- und Gewebevigilanz (gemäß Tierarzneimittelgesetz, TAMG § 41 (1)) des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen gemeldet werden. Zulassungsinhaber von Tierarzneimitteln müssen alle bei Ihnen [...] von unerwünschten Arzneimittelwirkungen unterstützt die Überwachung von Qualität, Wirksamkeit und Sicherheit von Tierarzneimitteln nach ihrer Zulassung. Nebenwirkungen sollten auch dann gemeldet werden, wenn [...] genutzt. Indem Sie Nebenwirkungen melden, können Sie dazu beitragen, dass mehr Informationen über die Sicherheit dieses Arzneimittels zur Verfügung gestellt werden. Das BASG hat nach der Feststellung von medizinisch
Amtssignatur Gesicherte Veröffentlichung der BASG Bildmarke Das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) verwendet für die im elektronischen Wege amtlich signierten Dokumente folgende Bildmarken [...] sdienste/Signatur/signaturpruefung/Pruefung.de.html ) oder durch Vorlage beim Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen ( basg@basg.gv.at ) überprüft werden.
https://aspregister.basg.gv.at/aspregister/ abrufbar (Arzneispezialitätenregister des Bundesamtes für Sicherheit im Gesundheitswesen, BASG). Im Feld „Bezeichnung“ Produktname oder Teil des Produktnamens plus * [...] tut (PEI) in Deutschland hat sich zur Sicherheit Aluminium-adjuvantierter Impfstoffe geäußert. Bulletin zur Arzneimittelsicherheit ab Seite 7 Sicherheitsbewertung von Aluminium in Therapieallergenen 2014 [...] Impfstoffen, damit sie zugelassen und in Verkehr gebracht werden können? Impfstoffe müssen weitestgehend sichere Arzneimittel sein, da sie zum überwiegenden Teil an Gesunde verabreicht werden, die je nach Exposition