Kurzmeldungen
Keine Einschränkung von Rotarix und Rotateq
Kurzmeldungen
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21.05.2010
Am 17.03.2010 informierte der Zulassungsinhaber (GlaxoSmithKline Biologicals, GSK) die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency,…
Keine Einschränkung von Rotarix und Rotateq
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Aufhebung der Zulassung Bufexamac-haltiger Arzneispezialitäten
Kurzmeldungen
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26.04.2010
Aufgrund einer neuerlichen Evaluierung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit empfiehlt das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)…
Aufhebung der Zulassung Bufexamac-haltiger Arzneispezialitäten
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Geänderte Vorgehensweise für die Slot-Vergabe für DC-Verfahren
Kurzmeldungen
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31.03.2010
Die AGES PharmMed erhält eine große Anzahl an Anfragen für dezentrale Verfahren (DCP) und Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung (MRP) als…
Geänderte Vorgehensweise für die Slot-Vergabe für DC-Verfahren
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Austausch von Clopidogrel Generika
Kurzmeldungen
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29.03.2010
Am 29.03.2010 wurde die Auslieferung Clopidogrel-haltiger Generika, die den Wirkstoff des Lieferanten Glochem Industries Ltd. einsetzten, vorerst…
Austausch von Clopidogrel Generika
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Aktualisierung des Chapter 7
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04.03.2010
Die Aktualisierung der allgemeinen Angaben für Österreich wurden am 03.03.2010 an die Europäische Kommission übermittelt. Das letzte Update erfolgte…
Aktualisierung des Chapter 7
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Medizinproduktegesetz-Novelle (MPG) 2009
Kurzmeldungen
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01.03.2010
Am 21.03.2010 tritt eine Medizinproduktegesetz (MPG)-Novelle (BGBl. I Nr. 143/2009 vom 30.12.2009) in Kraft. Änderungen betreffen das Meldeverfahren…
Medizinproduktegesetz-Novelle (MPG) 2009
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Anwendung von nicht zugelassenen Radiopharmaka
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17.02.2010
Aufgrund der aktuellen Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed…
Anwendung von nicht zugelassenen Radiopharmaka
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Dopingwarnhinweise
Kurzmeldungen
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15.02.2010
Mit 31.12.2009 ist die AMG Novelle BGBl. I Nr. 146/2009 in Kraft getreten, und damit die Bestimmung, wonach Arzneispezialitäten, die verbotene Stoffe…
Dopingwarnhinweise
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Oblaten mit Anabolika
Kurzmeldungen
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28.01.2010
Das OMCL der AGES PharmMed hat kürzlich Oblaten aus illegaler Herstellung geprüft, die mit Anabolika angereichert waren. Die Oblaten wurden im…
Oblaten mit Anabolika
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