Kurzmeldungen

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Keine Einschränkung von Rotarix und Rotateq

Kurzmeldungen | 21.05.2010
Am 17.03.2010 informierte der Zulassungsinhaber (GlaxoSmithKline Biologicals, GSK) die Europäische Arzneimittelagentur (European Medicines Agency,…
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Aufhebung der Zulassung Bufexamac-haltiger Arzneispezialitäten

Kurzmeldungen | 26.04.2010
Aufgrund einer neuerlichen Evaluierung der Daten zur Sicherheit und Wirksamkeit empfiehlt das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP)…
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Geänderte Vorgehensweise für die Slot-Vergabe für DC-Verfahren

Kurzmeldungen | 31.03.2010
Die AGES PharmMed erhält eine große Anzahl an Anfragen für dezentrale Verfahren (DCP) und Verfahren zur gegenseitigen Anerkennung (MRP) als…
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Austausch von Clopidogrel Generika

Kurzmeldungen | 29.03.2010
Am 29.03.2010 wurde die Auslieferung Clopidogrel-haltiger Generika, die den Wirkstoff des Lieferanten Glochem Industries Ltd. einsetzten, vorerst…
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Aktualisierung des Chapter 7

Kurzmeldungen | 04.03.2010
Die Aktualisierung der allgemeinen Angaben für Österreich wurden am 03.03.2010 an die Europäische Kommission übermittelt. Das letzte Update erfolgte…
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Medizinproduktegesetz-Novelle (MPG) 2009

Kurzmeldungen | 01.03.2010
Am 21.03.2010 tritt eine Medizinproduktegesetz (MPG)-Novelle (BGBl. I Nr. 143/2009 vom 30.12.2009) in Kraft. Änderungen betreffen das Meldeverfahren…
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Anwendung von nicht zugelassenen Radiopharmaka

Kurzmeldungen | 17.02.2010
Aufgrund der aktuellen Versorgungssituation von bestimmten Radiopharmaka, weist das Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG)/AGES PharmMed…
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Dopingwarnhinweise

Kurzmeldungen | 15.02.2010
Mit 31.12.2009 ist die AMG Novelle BGBl. I Nr. 146/2009 in Kraft getreten, und damit die Bestimmung, wonach Arzneispezialitäten, die verbotene Stoffe…
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Oblaten mit Anabolika

Kurzmeldungen | 28.01.2010
Das OMCL der AGES PharmMed hat kürzlich Oblaten aus illegaler Herstellung geprüft, die mit Anabolika angereichert waren. Die Oblaten wurden im…
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