Kurzmeldungen
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Kurzmeldungen
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31.03.2023
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
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Besuch der neuen Direktorin der Arzneimittelbehörde von Liechtenstein
Kurzmeldungen
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03.02.2023
Dr. Vlasta Zavadova, Direktorin der liechtensteinischen Arzneimittelbehörde besucht zur Weiterentwicklung des Staatsvertrages die AGES Medizinmarktaufsicht.
Besuch der neuen Direktorin der Arzneimittelbehörde von Liechtenstein
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Clinical Trials Information System (CTIS) - Verpflichtende Anwendung der VO (EU) 536/2014 ab Ende Jänner
Kurzmeldungen
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30.01.2023
Ab dem 31.01.2023 können Anträge auf Genehmigung nur mehr gemäß der neuen Verordnung und via CTIS gestellt werden.
Clinical Trials Information System (CTIS) - Verpflichtende Anwendung der VO (EU) 536/2014 ab Ende Jänner
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Besuch des Präsidenten der deutschen Arzneimittelbehörde BfArM bei den österreichischen Kolleg:Innnen
Kurzmeldungen
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25.01.2023
Prof. Dr. Karl Broich, Präsident des BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) besucht die AGES Medizinmarktaufsicht.
Besuch des Präsidenten der deutschen Arzneimittelbehörde BfArM bei den österreichischen Kolleg:Innnen
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CHMP Meeting Highlights Dezember 2022
CHMP Monatsmeldung
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09.01.2023
Aktuelles aus dem Meeting vom 12.12.-15.12.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Dezember 2022
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CHMP Meeting Highlights November 2022
CHMP Monatsmeldung
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16.12.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 07.11.-11.11.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights November 2022
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CHMP Meeting Highlights Oktober 2022
CHMP Monatsmeldung
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30.11.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 10.10.-13.10.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights Oktober 2022
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CHMP Meeting Highlights September 2022
CHMP Monatsmeldung
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30.11.2022
Aktuelles aus dem Meeting vom 12.09.-15.09.2022 zu Neuzulassungen, Indikationserweiterungen, neu veröffentlichten EPARs und kürzlich gestarteten Verfahren.
CHMP Meeting Highlights September 2022
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Registrierung eines "Industry Single Point of Contact (i-SPOC)" für Vertriebseinschränkungen bei der EMA
Kurzmeldungen
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17.11.2022
Zulassungsinhaber für Humanarzneimittel mit zentralen oder nationalen Zulassungen in der EU sind seit 02.09.2022 verpflichtet, eine i-SPOC Registrierung bei der EMA durchzuführen.
Registrierung eines "Industry Single Point of Contact (i-SPOC)" für Vertriebseinschränkungen bei der EMA
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#MedSafetyWeek vom 7. bis 13. November 2022
Kurzmeldungen
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07.11.2022
Weltweit erinnern Arzneimittelbehörden in der gemeinsamen Kampagne „MedSafetyWeek“ daran, wie wichtig es ist, Verdachtsfälle von Nebenwirkungen von Arzneimitteln zu melden.
#MedSafetyWeek vom 7. bis 13. November 2022
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