Blut und Gewebe

West-Nil-Virus_Nord-Mazedonien

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 21.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in Nord-Mazedonien, in der Region Skopsi, eine bestätigte humane WNV-Infektion verzeichnet wurde.
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European Sperm Bank – Spender-NIMA

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 10.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank darüber informiert wurde, dass bei einem einjährigen männlichen Nachkommen des Spenders infantile Cystinose diagnostiziert wurde.
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Cryos International-Aarhus – Spender-VIND

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 09.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International-Aarhus (DK257551) darüber informiert wurde, dass bei einem pränatalen Screening eines vom Spender gezeugten Fötus, eine 16p13.11-Duplikation entdeckt wurde.
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Information zum Medizinprodukt FQE614B (Macopharma)

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 08.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der französischen Behörde mitgeteilt, dass es bei dem Medizinprodukt zur Vollblutsammlung TAT (top and top) FQE614B (ausgestattet mit einem LXT Leukozyten-Reduktionsfilter) des Medizinprodukte-Herstellers Macopharma zu Abweichungen bei der Messung gekommen ist.
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Update: West Nil Virus (WNV) - Nicht EU Länder

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 07.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) mitgeteilt, dass in folgenden Nicht-EU-Ländern bestätigte humane WNV- Infektionen verzeichnet wurden: Albanien, Kosovo, Montenegro, Nord Mazedonien, Serbien und Türkei.
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European Sperm Bank – Spender-25006 ARNI

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 04.08.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank European Sperm Bank (DK257572) darüber informiert wurde, dass bei einem Nachkommen des Spenders-25006 ARNI eine Hörbehinderung aufgetreten ist, welche auf einen möglichen genetischen Hintergrund schließen lässt.
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SellmerDiers Spermbank – Spender-BENTON

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 03.07.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank SellmerDiers Spermbank darüber informiert wurde, dass bei dem Samenspender BENTON Multiple Sklerose diagnostiziert wurde.
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Cryos International - Spender-SPECTRE

Sicherheitsinformation | Blut & Gewebe | 19.05.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der dänischen Behörde mitgeteilt, dass sie von der dänischen Gewebebank Cryos International darüber informiert wurde, dass ein erhöhtes Risiko von Bakteriumwachstum bei der Verwendung von straws des Samenspenders SPECTRE nicht ausgeschlossen werden kann.
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Denu-Tipps und Aspirationsnadeln

Rückruf | Blut & Gewebe | 13.03.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde über die Maltesische Behörde mitgeteilt, dass es bei Gynemed GmbH&Co KG Produkten (Denu-Tipps und Aspirationsnadeln für Oozytenpunktion) zu einem Rückruf, aufgrund von unzureichender Dokumentation von Testungen und Kontrollen von Rohstoffmaterial, gekommen ist.
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Grafton DBM

Rückruf | Blut & Gewebe | 16.02.2023
Dem Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen wurde von der Niederländischen Behörde mitgeteilt, dass es bei Grafton DBM Produkten der Firma Medtronic (demineralisierte Knochen Allografts) zu Sterilitätsproblemen gekommen ist.
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