Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen
Aktuelles
Hier finden Sie neue Seiteninhalte der letzten 4 Wochen.
Sicherheitsinformationen zu übertragbaren Erkrankungen (z.B. WNV, Dengue) finden Sie hier.
Nachrichten
Beschleunigtes Verfahren für mononationale Studien Top-News
Kurzmeldungen
|
03.06.2025
Österreich setzt ein klares Signal für forschungsfreundliche Rahmenbedingungen.
Für klinische Prüfungen gemäß Verordnung (EU) Nr. 536/20214, die ausschließlich in Österreich durchgeführt werden, entfällt die EU-weite Koordinierung. Das neue Verfahren verkürzt die Genehmigungsdauer deutlich.
Beschleunigtes Verfahren für mononationale Studien
Weiterlesen
Neuer Prozess für Kombinationsstudien Top-News
Kurzmeldungen
|
02.06.2025
Die regulatorischen Abläufe bei kombinierten Arzneimittel- und Medizinproduktestudien werden in Österreich vereinfacht.
Die neue Verordnung für Leitethikkommissionen harmonisiert die Zuständigkeiten der Ethikkommissionen und ermöglicht eine koordinierte Begutachtung. Kombinationsstudien starten dadurch künftig schneller und reibungsloser.
Neuer Prozess für Kombinationsstudien
Weiterlesen
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“ Neu
für Unternehmen
|
30.06.2025
Auch diese Ausgabe der RMS NEWS enthält wieder aktuelle und relevante Nachrichten für unsere Antragsteller für Zulassungen mit Österreich als RMS.
Aktuelle Ausgabe der „RMS NEWS“
Weiterlesen
Alutard SQ - diverse Allergene Neu
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
27.06.2025
Rückruf aufgrund falscher Kennzeichnung
Alutard SQ - diverse Allergene
Weiterlesen
Ikervis 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion Neu
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
27.06.2025
Rückruf aufgrund von Untermischung mit einem anderen Produkt
Ikervis 1 mg/ml Augentropfen, Emulsion
Weiterlesen
Ludiomil - Filmtabletten Neu
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
26.06.2025
Rückruf aufgrund von Nitrosaminverunreinigungen oberhalb der zulässigen Tagesdosis
Ludiomil - Filmtabletten
Weiterlesen
Trimbow 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm und Foster 100/6 Mikrogramm Neu
Rückruf
|
Humanarzneimittel
|
26.06.2025
Rückruf der Ärztemuster der genannten Chargen aufgrund von Überschreitung der Restlaufzeit
Trimbow 87 Mikrogramm/5 Mikrogramm/9 Mikrogramm und Foster 100/6 Mikrogramm
Weiterlesen
Sicherheitsinformation betreffend mögliche Verwendung von gestohlenen Dermal Filler „Juvéderm“ Neu
Sicherheitsinformation
|
Medizinprodukte
|
26.06.2025
Bei den Produkten des Herstellers Allergan Aesthetics, einem Unternehmen von AbbVie, handelt es sich um Gesichtsfiller, welche in der ästhetischen Medizin zur Behandlung von Falten und zur Veränderung des Aussehens des Gesichtes eingesetzt werden.
Sicherheitsinformation betreffend mögliche Verwendung von gestohlenen Dermal Filler „Juvéderm“
Weiterlesen
